内容转载自安徽局
疏风解*胶囊
风湿骨痛胶囊
风湿骨痛片
硝酸毛果芸香碱滴眼液
注射用盐酸克林霉素
氟康唑氯化钠注射液
乳酸钠林格注射液
注射用维库溴铵
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
复方氯化钠注射液
葡萄糖氯化钠注射液
葡萄糖注射液
狗皮膏
附件2 不良反应多或严重的品种
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
甘露醇注射液
乳酸左氧氟沙星注射液
注射用赖氨匹林
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
复方氨基酸注射液(18AA)
甲硝唑氯化钠注射液
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
华蟾素注射液
活血止痛膏
附件3 抽检不合格的品种
药品名称
规格
不合格项目
氯霉素滴眼液
8ml：20mg
二醇物
滴眼用利福平
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
利福平
氧氟沙星滴眼液
5ml：15mg
苯扎溴铵
银杏叶片
每片含总*酮醇苷9.6mg、萜类丙酮2.4mg
槲皮素、山奈素
小活络丸
每6丸相当于原材料2.3g
松香酸
注射用头孢呋辛钠
2.25g(按C16H16N4O8S计)
溶液的颜色
别嘌醇片
0.1g
阿莫西林颗粒
0.g
小活络丸(浓缩丸)
每6丸相当于原药材2.3g
松香酸
妇科止带片
每基片重0.33g
不符合要求
附件4 新批准的新药和仿制药品种
批件号
药品名称
注册分类
申请人
S
宫炎平胶囊
中药第8类
安徽精方药业有限公司
S
调经祛斑片
中药第8类
安徽省百春制药有限公司
S
注射用克林霉素磷酸酯
化学药品第6类
安徽省先锋制药有限公司
S
注射用克林霉素磷酸酯
化学药品第6类
安徽省先锋制药有限公司
S
注射用克林霉素磷酸酯
化学药品第6类
安徽省先锋制药有限公司
附件5 国家药品抽验发出质量风险提示的品种
药品名称
可能存在的质量风险和问题
男宝胶囊
丹皮酚未检出。
健儿消食口服液
可能*芩药材质量较差。
冰硼酸
玄明粉中氯化物含量超标等。
羟丙甲纤维素
氯化物含量较高。
阿昔洛韦滴眼液
说明书中未标示出使用的抑菌剂种类与用量等。
茴三硫片
1，2—二氯乙烷单体含量超过拟定限度（1，2—二氯乙烷单体不是药包材法定检查内容，为食包材检查内容）等。
银翘解*片
疑存在金银花中掺加山银花投料。
复方鱼腥草片
疑存在以山银花中的灰毡毛忍冬掺入或代替金银花投料的情况。
消癌平胶囊
企业未按生产工艺进行生产，减少了投料量或扩大了制成总量。
附件6 药品GMP跟踪飞行现场检查报告
企业名称
检查目的
检查范围
检查时间
生产地址
检查依据的标准
被检查单位基本情况，上次检查缺陷项目整改情况，检查全过程的主要内容，发现的主要问题和建议：
综合评定意见：
企业负责人签字：
年 月 日
检查组成员签字：
年 月 日